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武安市第一人民医院关于调整医学伦理委员会成员的通知

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武安市第一人民医院关于调整医学伦理委员会成员的通知

2019-07-23

各临床、医技、行政职能科室:

为加强医学伦理道德建设,促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合,使以病人为中心的医疗服务在涉及人体生命的道德与伦理问题的实践中发挥积极重要的作用, 及时解决在医院诊疗活动中出现的涉及伦理学方面的问题, 根据医院实际,经医学伦理委员会审议通过,报院办公会研究决定,将原医学伦理委员会成员进行调整如下:

一、委员会成员

主 任 委 员 :郝保乾

副主任委员:郝中生、何利兵

委    员:郝飞跃、孙学兵、孟永生、郭柳然王增海、赵焕平、谭学书、高增梅、梁海峰、郑 江、范爱华、温志杰郭玉峰、范华平、张培胜、程秀前、李明清、吕学英、李振军、韩利杰

委员会下设办公室,办公室设在医务科,办公室主任由 赵焕平兼任。委员会职责不变。

二、医学伦理委员会职责

第一条 医学伦理委员会是在院长领导下、为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的机构,以规范医疗行为,保护受试者、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念为主要任务。

第二条 医学伦理委员会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则,并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束,要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的 原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。

第三条 审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医疗科技行为的项目,是否符合医学伦理道德要求。

第四条 审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题。

第五条 定期审查和监视上述项目的医疗科技行为,审查上述情况/条件下所出现的严重不良事件。

第六条 通知没有预见的安全问题,并监督缺陷的整改。

第七条 进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询,组织专题培训班或研讨会。

三、医学伦理委员会工作制度和审批工作程序

(一)申请者向医学伦理委员会提出申请并提供必要的 资料:包括申请报告、主管部门的有关的批件、技术质量检查或药品检查报告、临床前和临床有关资料、知情同意书样本、试验研究/治疗方案等。

(二)医学伦理委员会应在接到申请后定期召开会议, 审阅讨论。每次会议参会人数不应少于总人数的 2/3。对申报方案的审查意见应在讨论后,以投票方式做出决定。必要时,可邀请非委员专家出席会议,但非委员专家不参加投票。

(三)审议后,主任委员签发书面意见,并附上出席会议人员的名单、其专业情况及签名。医学伦理委员会的意见可以是:Ⅰ.同意。Ⅱ.作必要修改后同意。Ⅲ.不同意。Ⅳ.终止或暂停先前批准的试验。

四、医学伦理委员会所有会议内容及其决议均应书面纪录,记录保存及申报审核资料应保存到试验结束后 5 年。

 

                                 武安市第一人民医院

                                二○一九年四月十五日

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